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近幾年在國家政策引導、治療需求的增長與升級、患者支付能力持續提高及創新制劑技術奮起追趕等有利因素驅動下，我國改良型新藥市場...
陳阿姨是一名“彌漫性大B細胞淋巴瘤”的患者，在2021年6月份的時候也是與山東交通大學醫學附屬醫院瑞金醫院完成了CAR-T...
2月15日，國家藥監局藥審中心關于發布《放射性體內治療藥物臨床評價技術指導原則》的通告（2023年第9號）。《指導原則》主要內容包括放射...
一提起“核”，很多人首先會想到的是輻射。但在醫學領域，核醫學是治病救人的利器，癌癥的救治就得益于核醫學、醫用同位素...
CAR通常由一個胞外抗原結合域（如識別CD19的單鏈抗體序列scFv），一個鉸鏈區（促進抗原受體與腫瘤抗原的結合），一個跨膜區（用來固定CA...
免疫療法是當下腫瘤治療領域最具前景的發展方向之一。隨著PD-(L)1等免疫檢查點抑制劑應用范圍逐漸擴大，CAR-T療法研究不斷出現新的...
2022年5月，來自英國萊斯特的13歲女孩Alyssa作為世界首例，接受了堿基編輯的CAR-T細胞療法。她在2021年被診斷出患有急性T淋巴細胞性...
改良型新藥是指在已知活性成份的基礎上，對其結構、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應癥等進行優化，且具有明顯臨床優勢的藥品。原料藥改...
一、概述改良型新藥是在原有藥物基礎上進行改進，有一定臨床基礎，大部分產品不需要進行完整臨床試驗，相較于原有藥品，在增強藥效、降...
臨床需求方面優勢改良型新藥具有明顯的臨床優勢。改良型新藥是對已上市藥品的升級改良，強調“優效性”，相較于被改良的...
凡是與病人有關，需要病人參與的研究計劃，都可以稱為臨床試驗項目。或許您曾聽說過“臨床試驗項目”，或是您正受邀參與臨...
為貫徹《中華人民共和國放射性污染防治法》和《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》等法律法規，保障人體健康，保護生態環境，規范...
核醫學是利用微量的放射性藥物對疾病進行診治，金山醫院也是金山區唯一有核醫學檢查項目的醫院，很多市民往往因不了解醫用的核素，...
干細胞是一類具有自我更新能力的多向分化潛能細胞，在一定條件下可以分化為具有多種功能的組織和器官，具有重要的理論研究意義和臨...
去年6月22日，國家藥品監督管理局正式受理了復星凱特第一個CAR-T細胞治療產品的上市申請。不久后，藥明巨諾公司生產的瑞基奧侖賽注...
什么是慢性疲勞綜合征996、007的生活，讓“好累啊”成為現代人的常態。有的人，累了以后睡一覺就活力充沛；而有的人起床以...
近年來，在1類創新藥快速產出的背景下，其“近親”2類改良型新藥也開始迎來了研發高潮。數據顯示，自2019年至2021年近3年...
在集采常態化下，仿制藥市場競爭開始不斷加劇。在此背景下，改良藥成為新的熱點，業界不少公司紛紛布局改良藥。根據法規，2類藥指的就...
CRO 行業誕生于20世紀 70 年代，經過40余年的發展，已形成一套國際普遍遵循的成熟的經營模式。隨著中國CRO行業的發展，國內CRO企業的...
醫藥臨床研究外包企業（Contract Research Organization, CRO）于20世紀80年代初起源于美國，是通過合同形式為制藥企業、醫療機構、中...
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