2022-02-28
凡是與病人有關,需要病人參與的研究計劃,都可以稱為臨床試驗項目。或許您曾聽說過“臨床試驗項目”,或是您正受邀參與臨床試驗項目。這本手冊是特別為癌癥病人、病人家屬及朋友而準備的,它可以讓您對臨床試驗有初步的了解及概念,再進一步去考慮是否要參加臨床試驗項目。
什么是臨床試驗?
在癌癥的研究上,通常需要癌癥病患參加臨床試驗項目,以評估新療法的效果與安全性。每個研究的設計,都是用科學的方式,找出更新、更好的治療來幫助癌癥患者。新的治療應用于病人之前,必須先在實驗室小心地進行研究,找出成功幾率最大的方法。初期的實驗室研究并不能確保新療法在病人身上的反應,因為任何療法都可能有效果、也可能有風險,甚至還有一些未知的變化。然而臨床試驗項目能幫助我們去發現新療法對病人是否安全且有效,因為在試驗期間,可以持續驗證它是否有效,以及獲得更多有關新療法的臨床訊息。
為什么臨床試驗很重要?
醫學及科學的進步,都是新點子及新方法經由研究發展而來的結果。新癌癥療法在被廣泛應用前,必須先通過嚴謹的臨床試驗,證實其安全性及有效性。 通常研究者以實驗室的發現及早期臨床試驗和標準療法為基礎,設計一個可能比目前療法更好的新療法。這個新療法并不保證絕對令人滿意,就像標準療法即使對很多病患有療效,但也不見得是每個人都有效。 經由臨床試驗,研究者可以找出較有效的療法-這是測試新療法最好的方式:藉由其與“標準療法”的比較,將有助于研究者發現更好、更新的療法。臨床試驗用品和后勤保障是決定整個試驗成本和結果的關鍵因素,并對整個試驗過程產生重大影響。因此,OCT-Clinical的藥物試驗機構和后勤團隊孜孜不倦地應對后勤挑戰,最大限度地提高效率,并確保試驗用品的現場交付。
參加臨床試驗有什么好處?
病患之所以參加臨床試驗項目,可能基于各種理由:通常他們希望對自己有好處,例如希望疾病痊癒、延長生命或改善身體狀況及生活品質;或者是希望藉由自己的參與研發來幫助其他人。參加臨床試驗項目的病患通常是最優先使用這種新療法的人,因此也最有機會較早從較好的療法中獲益-這對于罹患重病的人尤其重要。另一方面,所有參加臨床試驗項目的病患在試驗期間的一切醫療措施,都會受到整個研究組織體系嚴密仔細的監測。這個體系是由一群專家學者組成的,所以參加臨床試驗的病患往往可以得到更高品質的醫療照顧。
如果試驗結果顯示新的療法比舊有的療法更有效,就可能成為新的“標準療法”。目前所使用的標準療法中,有許多都是由臨床研究的結果所產生的。 或許您對臨床試驗感到陌生及好奇,或是曾有人邀請您參加臨床試驗,在您決定要參加以前,您應盡量對臨床試驗有所了解。