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藥品注冊核查工作日趨嚴格，12月20日，國家藥品審核查驗中心（下稱“核查中心”）公布《藥品注冊核查工作程序（試行）》（下稱&...
CRO服務在最廣泛的意義上，可以將其定義為一種商業化組織，負責實施藥物開發過程所涉及的全部或部分活動。CRO是一種商業化或學術實...
根據中國人口協會此前發布的《中國不孕不育現狀調研報告》顯示，中國育齡夫婦的不孕不育患者超過5000萬，占育齡人口的12.5%~15%。而20...
三孩政策落地后，輔助生殖技術的臨床需求飆升。據央視財經2021年9月15日報道，近月來，臨床輔助生殖的患者較以前都有不同程度的增加。...
劉阿姨:甲亢七年多了，藥物治療反復復發，這已經第3次停藥復發了，且脖子也越來越粗了，感覺已經絕望了，這可怎么辦? 隔壁老王：聽說老...
近年來年輕的甲狀腺病人越來越多，來我們核醫學科治療甲狀腺的年輕病人也越來越多。 今天就來聊一下哪些因素讓越來越多的年輕人患...
據中國人口協會、國家計生委聯名發布的最新《中國不孕不育現狀調研報告》顯示，不孕不育患者人數超過5000萬，即每8對夫婦中就有1對有...
《世界視力報告-2019》數據表明，我國是全球眼病患者最多的國家。據了解，由于人口老齡化、電子產品廣泛使用、工作強度增大、過敏源增加、...
核醫學科的核，指的是放射性核素，與核磁共振的“核”可不是一碼事，也不同于核武器，核醫學是安全利用核素為人類醫學健康...
免疫療法已然成為人類對抗癌癥新的希望，而CAR-T療法則是近年來最有前景的腫瘤免疫療法之一。這項技術在治療各種惡性腫瘤方面取得...
近日，在四川省腫瘤醫院腫瘤內科病房內，院長林桐榆正在給57歲的彭女士及其丈夫交代出院注意事項：“這次治療效果很好，但出院...
近日，多個省市（上海、河北、河南、天津、貴州、安徽、陜西、山西）發布了“人類輔助生殖技術應用規劃(2021-2025年)“。均計劃新...
在藥物審批的過程中，中美雙報時因為雙方制度的不同，會存在諸多差異。其中，中國的申報形式要求是CTD，而且在提交海外臨床試驗數據進...
近日，Iovance Biotherapeutics公司宣布，腫瘤浸潤淋巴細胞療法lifileucel，聯合PD-1抑制劑帕博利珠單抗，在治療多種未接受過PD-1/PD...
2021年3月3日，頒布了《創新藥（化學藥）臨床試驗期間藥學變更技術指導原則（試行）》，國家藥審中心組織制定該項指導原則，本指導原則適...
中國CRO服務行業主要受到日益增長的研發難度、相較于國外所擁有的成本優勢、不斷增加的研發投入以及國家不斷頒發的利好政策等因素...
美國作為全球最大的醫藥市場，美國的藥品申報離不開FDA，獲得FDA的批準意味著打開了全球醫藥市場。那么，在中美雙報時，申報流程有哪...
對于突破性治療藥物，在藥物臨床試驗期間，用于防治嚴重危及生命或者嚴重影響生存質量的疾病，且尚無有效防治手段或者與現有治療手...
中國具有低廉勞動力、利好政策支持、趨嚴法規帶來的藥品質量日趨貼近國際標準等優勢，所以中國CRO服務市場將在全球市場中發揮更大的...
首先，安全性和有效性試驗的主要目的是評估體內暴露量與藥效和安全性的關系。很多時候毒理處方要保證最大暴露量，通常和正式開發的...
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