2025-04-30
信達生物制藥集團宣布其自主研發的全球首創靶向CEACAM5的雙載荷ADC（研發代號：IBI3020）在I期臨床研究中完成首例受試者給藥。這是信達生物自研ADC平臺DuetTx上產出的第一個雙載荷ADC，也是已知全球范圍內同類型雙載荷中首個完成臨床患者給藥的雙載荷ADC。該研究主要目的是評估IBI3020在晚期實體瘤受試者中安全性、耐受性和初步有效性，并確定II期推薦劑量（RP2D）。
作為新一代ADC，IBI3020是基于信達生物自研的DuetTx雙載荷ADC平臺開發。抗體靶向癌胚抗原相關細胞粘附分子5（CEACAM5），并創新性地采用雙載荷設計，實現腫瘤細胞殺傷的雙重機制。IBI3020與表達CEACAM5的腫瘤細胞選擇性結合后，發生依賴CEACAM5的ADC內吞，隨后被溶酶體降解。兩種細胞毒性藥物的釋放起到對腫瘤的雙重殺傷作用。 在臨床前研究中，IBI3020在多種荷瘤藥理學模型中展現出了良好抗腫瘤活性，并具有旁觀者殺傷效應；同時，在臨床前模型中，IBI3020安全性特征良好，整體安全性可控。
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