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偉立瑞首次在華獲批

2025-04-25

長效C5補體抑制劑偉立瑞在中國正式獲批與常規治療藥物聯合用于治療抗乙酰膽堿受體(AChR)抗體陽性的成人全身型重癥肌無力(gMG)患者。

 

此次國家藥品監督管理局(NMPA)的批準是基于CHAMPION-MG III期研究的積極結果,該結果已發表于《新英格蘭醫學雜志-循證醫學子刊》(NEJM Evidence)。

 

目前,瑞利珠單抗已在美國、歐盟、日本等國家和地區獲批用于治療抗AChR抗體陽性的gMG成人患者,并在全球多個國家和地區獲批多項適應癥。

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