2023-09-08
近日,川西北區域醫療中心、電子科技大學醫學院附屬綿陽醫院、綿陽市中心醫院核醫學科使用國產首臺醫用回旋加速器生產的氟【18F】脫氧葡萄糖注射液,通過中國食品藥品檢定研究院、四川省食品藥品審查評價及安全監測中心、綿陽市市場監督管理局的現場檢查,取得四川省藥品監督管理局頒發的《正電子類放射性藥品備案》批件,成為川西北首家取得該證的醫療機構。
《正電子類放射性藥品備案批件》是我國對醫療機構制備的正電子類放射性藥品質量控制的權威證件。依據國食藥監安【2006】4號關于印發《醫療機構制備正電子類放射性藥品規定》的通知:各醫療機構應嚴格執行《醫療機構制備正電子類放射性藥品管理規定》。自2006年3月1日起,醫療機構凡未按本文規定向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門備案的,不得制備正電子類放射性藥品。
2023年7月上旬,在綿陽市市場監督管理局、綿陽市中心醫院院領導大力支持下,通過了中國食品藥品檢定研究院(簡稱“中檢院”)、綿陽市市場監督管理局的現場檢查,獲得了《中國食品藥品檢定研究院檢驗報告》:按《中國藥典》2020版第二部檢驗,符合規定。