2022-01-19
1月7日，國家藥監局藥審中心網站發布《改良型新藥調釋制劑臨床藥代動力學研究技術指導原則》。全文如下。
國家藥監局藥審中心關于發布《改良型新藥調釋制劑臨床藥代動力學研究技術指導原則》的通告（2022年第3號）
為進一步鼓勵和引導改良型新藥中調釋制劑合理規范地開展藥代動力學研究，提供可參考的技術規范，藥審中心組織制定了《改良型新藥調釋制劑臨床藥代動力學研究技術指導原則》（見附件）。
根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
特此通告。
地址：北京豐臺區麗澤商務區平安幸福中心
