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GM類T細胞臨床試驗

 

T細胞臨床試驗大約77%屬于GM細胞。GM類T細胞臨床試驗分為：CAR-T細胞、TCR-T細胞或其他。

 

第一類，當然是CAR-T療法。

 

T細胞臨床試驗63%都是CAR-T細胞。目前獲批CAR-T療法靶點主要是CD19，但CD19僅占37%，其他靶點包括BCMA、CD22和CD20。所有這些靶點加上CD19，占CAR-T試驗的58%，這說明B細胞癌的適應癥繼續占主流。雙靶點CAR-T療法，治療血液瘤的一種思路。兩種不同靶點出現在同一細胞上，或兩種不同的CAR-T產品共同輸注。這種策略可能降低復發率（通過靶向和消除對CD19靶向治療耐藥的癌細胞）。

 

實體瘤靶點不明確、T細胞浸潤不足和腫瘤微環境的存在，這導致CAR-T治療實體瘤基本無效。CAR-T臨床試驗中，約24%屬于實體瘤。最常見的靶點是GD2（神經母細胞瘤和黑色素瘤）、間皮素（間皮瘤和卵巢癌、胰腺癌、結腸癌等）、HER2（轉移性乳腺癌）和GPC3（肝癌）。靜脈給藥，CAR-T治療實體瘤最常見的給藥途徑（75%）。當然，也有其他給藥途徑，如腹腔內、腦室內/腔內、瘤內、肝內動脈、胰腺內（經脾靜脈或動脈），還有胸腔內給藥。預防T細胞衰竭、提高靶向特異性和促進組織浸潤的設計，是CAR-T治療實體瘤成功的關鍵。

 

第二類，就是TCR-T細胞。

 

T細胞臨床試驗12%屬于TCR-T細胞。TCR-T臨床試驗大約81%的靶點是實體瘤獨有的。常見適應癥，包括肝細胞癌、黑色素瘤和頭頸部鱗狀細胞癌。TCR-T細胞大多為自體（88%）

 

第三類，經基因修飾的T細胞。

 

這類T細胞通常進行過基因修飾，可誘導自殺基因、受體表達或細胞因子等治療有效載荷的分泌。主要使用異體細胞。這類T細胞亞群包括Treg、TIL和Th。

 

NGM類T細胞臨床試驗

 

T細胞臨床試驗大約24%屬于NGM類T細胞。NGM類T細胞臨床試驗分為：病毒特異性T細胞（VST）、TAA特異性T細胞（TAA-T）或其他。

 

第一類是病毒特異性T細胞（VST）

 

VST通常是異體（70%），細胞通常從配型好的移植供體中分離，或從病毒感染康復后的供體中分離。VST用于治療癌癥、移植相關病和感染病。VST可用于消除病毒誘導的癌癥。VST還可用于治療造血干細胞移植后發生的病毒感染。最常見的靶點是巨細胞病毒和EB病毒。VST也可用于治療與癌癥和移植無關的病毒感染（如HIV和SARS-CoV-2）。

 

第二類是TAA特異性T細胞（TAA-T）

 

TAA-T主要是自體（74%）。NY-ESO-1、PRAME和尿生物素是最常見的靶點。TAA-T可進行個性化治療，產品由多個治療TAAs的細胞混合物組成，可直接從患者中分離出來。TAA-T臨床試驗大約有2/3用于治療實體瘤。

 

非靶向占NGM類T細胞臨床試驗的40%，包括各種沒特定靶點的T細胞。通常來源外周血，包含TIL和Treg等。TIL主要用于實體瘤治療。Treg主要用于治療GVHD和自身免疫病。

 

干細胞臨床試驗

 

干細胞一直處于細胞治療臨床領域的前沿。目前，干細胞占目前所有細胞臨床試驗的36%，范圍涵蓋10個主要適應癥。干細胞臨床試驗的細胞來源包括HSC（44%）、MSCs（46%）、神經干細胞（2%）、骨髓干細胞（3%）和其他。