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與全新靶點和結構的創新藥相比，改良型新藥具有更多可以借鑒的已知活性成分藥品的研究數據，可縮短臨床研發的周期。隨著制藥工業技術的快速發展，改良型新藥已成為當前新藥研發的熱點方向之一。

 臨床II期是新藥研發風險最高的一個階段。據統計，從臨床II期到III期的分期轉換率大約在40%左右，意味著有超過一半的新藥在II期臨床試驗中失敗。

 醫藥企業布局改良型新藥，在已上市藥品的基礎上開展差異化研究，充分闡明和驗證其與現有藥物比較，依據不同分類方向進行研發，可以獲得具有明顯優勢的制劑。