2021-09-20
無論是什么類型的公司，都需要一個總體的開發戰略，這個策略有技術方面、管理方面、資本方面的內容。而國內大多數企業都沒有這樣的戰略。
比如如何利用FDA的政策來加速審評？什么階段應該申請什么樣的加速審評？下一步應該關注什么？國內企業申請的加速審評很少，普遍基本還沒有考慮過。
不同的藥有不同的策略。要制定整體策略，包括各種各樣的技術策略、法規/申報策略等。策略應提前制定，然后按照計劃執行。未來如果走這條路，相信企業的開發速度、商業化速度都會大幅加快。
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