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2021-09-10
改劑型、新適應癥是現在研發和申報的主要方向。2.2 類改良型新藥主要針對新劑型、新工藝等改進,不改變藥物的藥理活性,主要通過劑型的優勢體現產品的臨床優勢。
2.4 類改良型新藥是新適應癥的申報,就目前申報的藥品種類來分析,主要集中在腫瘤方面。因為新出的抗腫瘤藥物的適應癥只批準某一種腫瘤,隨著研究的深入和治療時間延長,發現對其他腫瘤也有效,又會再次申報。
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