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大到一個行業的發展，小到一個成分的劑量，都離不開國家頒布的政策。

那么，對于改良型新藥來說，中美政策有何不同呢？又呈現怎樣的趨勢，李天泉博士在直播中通過多角度對比分析進行了講解，同時，也講述了中國改良型新藥的研發機會。

2016年3月開始化藥注冊分類改革，改良型新藥就出現了，再到2020年《藥品注冊管理辦法》，出現了中藥改良型新藥，2020年6月CDE發布了《化學藥品改良型新藥臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》，掀起又一波改良型新藥熱潮。

李天泉教授通過NMPA申報類型、FDA批準類型、NMPA申報適應癥分類、NMPA2.4類的適應癥分類、NMPA劑型分析、FDA劑型變化趨勢以及中美藥物申請途徑等多方面的數據分析對比，講述了中美改良型新藥的差異以及各自的優勢。

無論是國家政策還是明顯的臨床優勢，都讓改良型新藥備受矚目，而從市場方面的數據來看，改良型新藥的銷售數據也十分可觀，研發價值高，屬于可遇不可求的研發狀態。